珠海制藥潔凈廠房建設(shè) 返回列表頁

珠海制藥潔凈廠房建設(shè)，也常被稱為凈化間，是一個其空氣懸浮粒子濃度受到嚴(yán)格控制的封閉空間。其建造和使用旨在最大限度地減少室內(nèi)粒子的引入、產(chǎn)生和滯留。同時，潔凈室內(nèi)的其他關(guān)鍵參數(shù)，如溫度、濕度和壓力等，也都必須按照特定的要求進(jìn)行精細(xì)調(diào)控。潔凈室的潔凈程度通常根據(jù)單位體積空氣中特定粒徑粒子的數(shù)量來劃分。這些級別依次為：十級、百級、千級、萬級、十萬級、三十萬級和百萬級，數(shù)值越小，表示凈化級別越高。

一、百級潔凈室標(biāo)準(zhǔn)：

1、 潔凈度
粒徑大于等于0.1微米的最大微粒數(shù)不得超過100個。

2、壓差及溫濕度
溫度需維持在22℃±2的范圍內(nèi)；濕度控制在55%±5；為確保潔凈效果，通常需要滿布ffu，并采用高架地板設(shè)計。同時，應(yīng)配備MAU+ffu+DC系統(tǒng)，并保持正壓狀態(tài)，相鄰房間的壓力梯度應(yīng)維持在約10pa。

3、 照度
由于無塵潔凈室內(nèi)的作業(yè)多需精細(xì)操作，且為密閉環(huán)境，因此對照明有著嚴(yán)格的要求。主要包括以下幾點：
局部照明：旨在增強(qiáng)特定地點的光線亮度，但通常不單獨使用。
混合照明：指工作面上的照度由一般照明與局部照明共同提供，其中一般照明的照度應(yīng)占總照度的10%-15%。

二、千級潔凈室標(biāo)準(zhǔn)：

1、潔凈度要求
千級潔凈室的標(biāo)準(zhǔn)要求每立方米小于0.5微米粒徑的微塵數(shù)量控制在3500個以下，這達(dá)到了國際無塵標(biāo)準(zhǔn)的等級。然而，對于芯片級生產(chǎn)加工而言，這一標(biāo)準(zhǔn)并不足夠，微塵數(shù)量需進(jìn)一步被嚴(yán)格控制在每立方米1000個以內(nèi)，即所謂的1K級別，以滿足更高標(biāo)準(zhǔn)的需求。

2、壓差及溫濕度管理
為確保千級潔凈室的潔凈效果，維持適當(dāng)?shù)膲翰钪陵P(guān)重要。通常，潔凈空間的壓力需高于非潔凈空間，同時，潔凈度級別越高的空間，其壓力也應(yīng)相應(yīng)越高，以防止外界污染侵入。此外，新風(fēng)量需足夠補償因壓力差導(dǎo)致的縫隙漏風(fēng)，確保壓力差的穩(wěn)定性。這樣的物理意義在于通過阻力控制漏泄（或滲透）風(fēng)量，確保潔凈室的各種縫隙不被污染。

三、萬級潔凈室標(biāo)準(zhǔn)：

1、潔凈度要求
萬級珠海制藥潔凈廠房建設(shè)的潔凈度標(biāo)準(zhǔn)為cleanliness class 10000，即每立方米大于等于0.5微米的塵粒數(shù)控制在35000粒以內(nèi)，但小于等于350粒；同時，每立方米5微米以上的塵粒數(shù)則控制在300粒以內(nèi)，但不超過3000粒。這樣的標(biāo)準(zhǔn)能夠滿足大多數(shù)生產(chǎn)加工的需求。

2、溫濕度控制
萬級潔凈室的溫濕度管理主要依賴于干盤管系統(tǒng)。通過空調(diào)箱的感測信號，系統(tǒng)能夠精確控制三通閥的開度，進(jìn)而調(diào)節(jié)空調(diào)箱盤管的進(jìn)水量，確保環(huán)境的穩(wěn)定與舒適。

四、十萬級潔凈室標(biāo)準(zhǔn)：

1、 潔凈度

10萬級潔凈室，其潔凈度標(biāo)準(zhǔn)為每立方米微粒控制在10萬以內(nèi)。這類潔凈室廣泛應(yīng)用于電子、藥品制造行業(yè)，食品行業(yè)若能擁有10萬級潔凈室，則表明其生產(chǎn)條件相當(dāng)可以。此外，10萬級潔凈室要求每小時換氣15-19次，確保在換氣后，空氣凈化時間不超過40分鐘。

2、 壓差

在潔凈室中，相同潔凈度等級的潔凈室應(yīng)保持一致的壓差。而對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室，其壓差應(yīng)維持在5Pa以上。同時，潔凈室與非潔凈室之間的壓差則應(yīng)大于10Pa，以確保各區(qū)域的空氣流通和潔凈度。

3、 溫度及濕度

十萬級潔凈室的溫度和濕度需根據(jù)穿著潔凈工作服是否產(chǎn)生舒適感來調(diào)節(jié)。在冬季，溫度一般控制在2022℃，夏季則控制在2426℃，且溫度波動范圍不超過±2℃。至于濕度，冬季控制在30-50%，夏季則控制在50-70%，以適應(yīng)不同季節(jié)的需求。此外，潔凈室(區(qū))的主要生產(chǎn)用房的照度值應(yīng)大于300Lx，而輔助工作室、人員凈化和物料凈化用室、氣室、走廊等的照度值則宜控制在200~300Lx之間，以確保足夠的光線滿足生產(chǎn)需求。

五、三十萬級潔凈室標(biāo)準(zhǔn)：

1、潔凈度

三十萬級潔凈室的潔凈度標(biāo)準(zhǔn)為：每立方米空氣中，大于或等于0.5微米的塵粒數(shù)量不超過10,500,000個，同時，大于或等于5微米的塵粒數(shù)量則不得超過60,000個。此外，每立方米浮游菌的數(shù)量上限為1000個。

2、壓差及溫度控制

在三十萬級潔凈室中，不同潔凈級別室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)大于或等于5PA，以確保空氣的流通和潔凈度的維持。同時，潔凈室(區(qū))與室外的靜壓差則應(yīng)達(dá)到或超過10PA，從而確保各區(qū)域的空氣質(zhì)量。在溫度控制方面，潔凈室需根據(jù)實際情況進(jìn)行調(diào)節(jié)，以滿足生產(chǎn)需求。

六、百萬級潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)：

1、潔凈度測試

在百萬級潔凈車間中，潔凈度測試是需要的環(huán)節(jié)。這包括空態(tài)測試和靜態(tài)測試兩種情況。空態(tài)測試指的是在潔凈室已竣工且凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)正常運行，但室內(nèi)無工藝設(shè)備和生產(chǎn)人員時進(jìn)行的測試。而靜態(tài)測試則是在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)運行、工藝設(shè)備已安裝但室內(nèi)無生產(chǎn)人員的情況下進(jìn)行。

2、通風(fēng)換氣量

為了確保百萬級潔凈車間的空氣質(zhì)量，適當(dāng)?shù)耐L(fēng)換氣量至關(guān)重要。這有助于稀釋和排除室內(nèi)的污染空氣。根據(jù)不同的潔凈度要求，當(dāng)潔凈室的高度較高時，應(yīng)適當(dāng)增加換氣次數(shù)。此外，百萬級潔凈車間的通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計，通常需要經(jīng)過初效過濾、中效過濾、高效過濾等多個過濾階段，以確保空氣的清潔度。氣流經(jīng)過一系列的過濾和凈化過程后，才能達(dá)到潔凈的目的。