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| 產地類別 | 國產 | 應用領域 | 醫療衛生,制藥/生物制藥 |
|---|---|---|---|
| 測試范圍 | 200nm-3000μm | 放大倍數 | 50X～l000X倍 |
| 最大分辨 | 0.1μm | 高清數字攝像 | 900萬像素 |
| 標尺刻度 | 0.1μm | 精確度： | <3% |
ZMP930靜態圖像法粒度儀產品應用：
大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測。
特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑。
眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。
藥用包材等不容性微粒檢測。
符合并高于 2025 版《中國藥典》的要求，內置藥典、麻醉器具、輸液器具檢測標準，可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末，及醫療器具微粒污染濾除率檢測。
ZMP930靜態圖像法粒度儀技術參數：
1）訂制要求：各類液體檢測要求；
2）按照中國藥典2025版 CP0903出具測試報告；
3）軟件具有審計追蹤、權限分級、用戶分級設置等功能；
4）軟件自動進行掃描整個過濾膜；
5）測試范圍: 200nm-3000μm；
6）放大倍數：50X～1000X ；
7）最大分辨：0.1μm；
8）顯微鏡誤差為：0.02（不包含樣品制備因素造成的誤差）；
9）最大分辨：0.1μm（不包含樣品制備因素造成的誤差）；
10）高清數字攝像頭：900萬像素；
11）標尺刻度：0.1μm；
12）分析項目：顆粒計數、粒度分布、長徑比分布、圓形度分布等；
13）自動分割速度：< 1 秒；
14）分割成功率：> 93%；
15）軟件運行環境：Win10；
16）接口方式：RS232 或 USB 方式；
17）供貨期：35天；
18）精確度：<3% ；
19）重合精度：10000 粒/mL（5%重合誤差）；
20）分辨率：>95%（按中國藥典 2020 版校準；
21) 選配粒度分析功能，可以給出D10,D50,D90,進行粒度、粒形、顏色分析等。
配置清單：
編號 | 名稱 | 單位 | 數量 |
1 | 顯微鏡主機（透反射光源） | 臺 | 1 |
2 | 自動移動掃描平臺 | 套 | |
3 | 說明書 | 份 | 1 |
4 | 出廠報告 | 份 | 1 |
5 | 顯微鏡合格證 | 份 | 1 |
6 | 隨機裝箱清單 | 份 | 1 |
7 | 配套過濾裝置 | 套 | 1 |
8 | 密理博25mm空白濾膜 | 盒 | 1 |
9 | 專用平頭鑷子 | 把 | 1 |
10 | 金屬浴（烘干濾膜用） | 套 | 1 |
11 | 21CFR Part11軟件 | 套 | 1 |
12 | 數據線 | 套 | 1 |
13 | 防塵罩 | 套 | 1 |
14 | 配套電腦 | 臺 | 1 |
15 | 測微尺（10μm） | 把 | 1 |
16 | 10μm標準粒子 | 瓶 | 1 |
17 | 25μm標準粒子 | 瓶 | 1 |
18 | 3Q驗證文件 | 份 | 1 |
19 | 除塵刷 | 把 | 1 |
20 | 擦鏡紙 | 本 | 1 |
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