美德聲推出分子生物學(xué)診斷解決方案
美德聲推出升級版最新分子生物學(xué)診斷解決方案 提供從傳統(tǒng)細(xì)胞培養(yǎng)到新分子生物學(xué)技術(shù)在內(nèi)的完整診斷解決方案。始終致力于提供高質(zhì)量的試劑，并配備專業(yè)的技術(shù)支持團(tuán)隊，確保用戶獲得及時、個性化的使用協(xié)助。
質(zhì)量與環(huán)境承諾
ü 所有產(chǎn)品符合國際標(biāo)準(zhǔn)，擁有 ISO 13485（TüV SüD認(rèn)證）、ISO 9001 和 ISO 14001 認(rèn)證。
ü 參與多項國際外部質(zhì)量評估（EQA）計劃，包括 QCMD、UKNEQAS、SEIMC、LABQUALITY、INSTAND、CAP、PROGBA、TODY 和 RCPAQAP。
ü 目錄中標(biāo)注 CE 標(biāo)志的產(chǎn)品符合歐盟體外診斷醫(yī)療器械法規(guī) (EU) 2017/746。 國內(nèi)RUO.
分子生物學(xué)解決方案概覽
VIRPLEX 實時熒光定量 : PCR（Real-time PCR）用于人體樣本中病原體的擴(kuò)增與檢測。
VIRPLEX MiniLab: 基于實時 PCR 技術(shù)的癥候群分子檢測系統(tǒng)，實現(xiàn)“樣本進(jìn)–結(jié)果出"一體化流程。
AMPLIRUN® TOTAL: 全流程獨立質(zhì)控品，用于監(jiān)控 NAAT（核酸檢測）全過程，包括核酸提取、擴(kuò)增與檢測。采用滅活微生物，基質(zhì)模擬真實臨床樣本。
AMPLIRUN® : 定量陽性對照，用于監(jiān)控擴(kuò)增環(huán)節(jié)。為非感染性、凍干單劑量形式，適用于多種分子檢測平臺。
運(yùn)輸培養(yǎng)基（Transport Medium）: 用于病毒、衣原體和支原體的采集與運(yùn)輸，維持樣本活性，防止干燥和細(xì)菌過度生長，兼容分子檢測方法。
病原體覆蓋范圍指南
（Pathogens Availability Guide）
病原體 | 疾病類別 |
東部馬腦炎病毒、腸道病毒、埃可病毒、大腸桿菌 K1、人帕雷霍病毒、日本腦炎病毒、單核細(xì)胞增生李斯特菌、腦膜炎奈瑟菌、圣路易斯腦炎病毒、無乳鏈球菌、蜱傳腦炎病毒、委內(nèi)瑞拉馬腦炎病毒、西部馬腦炎病毒 | 中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染 |
煙曲霉、白色念珠菌、耳道假絲酵母、其他念珠菌屬、粗球孢子菌、新型隱球菌、耶氏肺孢子菌 | 真菌感染 |
腺病毒 F40-41、星狀病毒、蠟樣芽孢桿菌、空腸彎曲菌、艱難梭菌、微小隱孢子蟲、大腸桿菌、藍(lán)氏賈第鞭毛蟲、幽門螺桿菌、諾如病毒、輪狀病毒、沙門氏菌、札幌病毒 | 胃腸道感染 |
EB病毒 | 傳染性單核細(xì)胞增多癥 |
結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群、非結(jié)核分枝桿菌 | 分枝桿菌感染 |
腺病毒、百日咳桿菌、肺炎衣原體、柯薩奇病毒、流感嗜血桿菌、流感病毒、肺炎克雷伯菌、嗜肺軍團(tuán)菌、人偏肺病毒、卡他莫拉菌、肺炎支原體、副流感病毒、肺炎鏈球菌、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、SARS-CoV-2 | 呼吸道感染 |
沙眼衣原體、陰道加德納菌、杜克雷嗜血桿菌、乳桿菌屬、生殖支原體、人型支原體、猴痘病毒、淋病奈瑟菌、人乳頭瘤病毒、梅毒螺旋體、陰道毛滴蟲、微小脲原體、解脲脲原體 | 性傳播疾病（STDs） |
巨細(xì)胞病毒、單純皰疹病毒、細(xì)小病毒 B19、風(fēng)疹病毒、弓形蟲、麻疹病毒、腮腺炎病毒、水痘-帶狀皰疹病毒 | TORCH 感染 |
基孔肯雅病毒、登革病毒、利什曼原蟲、瑪雅羅病毒、恙蟲病東方體、惡性瘧原蟲、康氏立克次體、羅斯河病毒、托斯卡納病毒、克魯茲錐蟲、蘭氏錐蟲、西尼羅河病毒、黃熱病病毒、寨卡病毒 | 蟲媒傳播疾病 |
漢賽巴爾通體、五日熱巴爾通體、伯氏疏螺旋體復(fù)合群、布魯氏菌、貝氏柯克斯體、土拉弗朗西斯菌 | 人畜共患病（Zoonosis） |
棘阿米巴、BK病毒、丁型肝炎病毒、人類皰疹病毒6/8型、JC病毒 | 其他感染 |
VIRPLEX 實時熒光定量 PCR 產(chǎn)品目錄
中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染
包裝規(guī)格 | 貨號 | 產(chǎn)品描述 | 分類 |
48 tests | RTPCR014-LPD-R | 細(xì)菌性腦膜炎檢測試劑盒：肺炎鏈球菌、單核細(xì)胞增生李斯特菌、無乳鏈球菌、流感嗜血桿菌、腦膜炎奈瑟菌、大腸桿菌 K1 | CE |
48 tests | RTPCR011 | 病毒性腦膜炎檢測試劑盒：HSV-1、HSV-2、VZV、腸道病毒、人帕雷霍病毒、托斯卡納病毒、西尼羅河病毒*（即將上市） | CE |
胃腸道感染
包裝規(guī)格 | 貨號 | 產(chǎn)品描述 | 分類 |
48 tests | RTPCR020-LP / RTPCR020-LPD | 艱難梭菌毒素檢測試劑盒 | CE |
48 tests | RTPCR029-LPD | 胃腸細(xì)菌檢測試劑盒：沙門氏菌、小腸結(jié)腸炎耶爾森菌、空腸/結(jié)腸彎曲菌、弧菌、氣單胞菌、艱難梭菌毒素B、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、產(chǎn)志賀毒素大腸桿菌、腸侵襲性大腸桿菌、志賀氏菌 | CE |
48 tests | RTPCR024-LP | 胃腸寄生蟲1號：隱孢子蟲、溶組織內(nèi)阿米巴、藍(lán)氏賈第鞭毛蟲 | CE |
96 tests | RTPCR025-LP-R | 胃腸寄生蟲2號*：人芽囊原蟲、脆弱雙核阿米巴、環(huán)孢子蟲 | RUO |
48 tests | RTPCR028-LP | 胃腸病毒：諾如病毒 G1/GII、札幌病毒、腺病毒 F40-41、人星狀病毒、A型輪狀病毒 | CE |
分枝桿菌感染
包裝規(guī)格 | 貨號 | 產(chǎn)品描述 | 分類 |
24 tests | RTPCR022-LP-R | 結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群種屬鑒定：M. tuberculosis, M. africanum, M. microti, M. caprae, M. bovis, BCG, M. canettii | RUO |
96 tests / 24 tests | RTPCR016-LPD / RTPCR016-LP | 非結(jié)核分枝桿菌檢測試劑盒：MTBC、鳥分枝桿菌復(fù)合群、膿腫分枝桿菌復(fù)合群等 | CE |
蟲媒傳播疾病
包裝規(guī)格 | 貨號 | 產(chǎn)品描述 | 分類 |
24 tests | RTPCR032-LP-R | 奧羅普切-瑪雅羅病毒檢測試劑盒 | RUO |
48 / 96 tests | RTPCR004 / RTPCR004-LP | 寨卡/登革/基孔肯雅病毒三聯(lián)檢測試劑盒 | CE |
呼吸道感染
包裝規(guī)格 | 貨號 | 產(chǎn)品描述 | 分類 |
48 / 96 tests | RTPCR030-LP | 百日咳桿菌檢測試劑盒 | CE |
48 / 96 tests | RTPCR002 / RTPCR002-LPD | SARS-CoV-2 單檢 | CE |
96 tests | RTPCR027-LP | 耶氏肺孢子菌檢測試劑盒 | CE |
48 / 96 tests | RTPCR003 / RTPCR003-LPD | SARS-CoV-2/流感A/流感B/RSV 四聯(lián)檢測試劑盒 | CE |
96 tests | RTPCR021-LPD / RTPCR021 | SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV 檢測試劑盒（另一版本） | CE |
性傳播疾病（STDs）
包裝規(guī)格 | 貨號 | 產(chǎn)品描述 | 分類 |
96 tests | RTPCR006 / RTPCR006-LPD | CT/NG/TV/MG 四聯(lián)檢測試劑盒 | CE |
48 tests | RTPCR007-LPD | 生殖器潰瘍檢測試劑盒：LGV型沙眼衣原體、HSV-1/2、梅毒螺旋體、杜克雷嗜血桿菌、VZV、猴痘病毒 | CE |
48 tests | RTPCR026-LP | MH/UU/UP 定量檢測試劑盒：人型支原體、解脲脲原體、微小脲原體 | CE |
96 tests | RTPCR018-LPD-R | 陰道微生態(tài)面板（半定量）：陰道加德納菌、乳桿菌、陰道阿托波菌、陰道毛滴蟲、光滑念珠菌、白色念珠菌、克柔念珠菌及其他念珠菌 | RUO |
48 tests | RTPCR034-LP-R | 猴痘病毒分支分型試劑盒（Clade I / Clade II） | RUO |
其他感染
包裝規(guī)格 | 貨號 | 產(chǎn)品描述 | 分類 |
24 tests | RTPCR017-LP | 丁型肝炎病毒（定量） | CE |
24 tests | RTPCR035-LP-R | 棘阿米巴檢測試劑盒 | RUO |
VIRPLEX MiniLab 系統(tǒng)
產(chǎn)品描述 | 包裝規(guī)格 | 貨號 | 分類 |
STD癥候群MiniLab面板：沙眼衣原體、LGV型、淋病奈瑟菌、陰道毛滴蟲、生殖支原體（含大環(huán)內(nèi)酯耐藥檢測）、解脲脲原體、微小脲原體、人型支原體、HSV-1/2、杜克雷嗜血桿菌、梅毒螺旋體、猴痘病毒、樣本提取對照 | 10 tests | ML001 | CE |
MiniLab 核酸提取試劑盒（標(biāo)準(zhǔn)板/管） | 96 tests | VMLSVXGS001 / SE001 / SE002 | CE |
VIRCOM MiniLab 軟件 | - | VMLCOM | CE |
特點：
ü 全封閉系統(tǒng)，90分鐘內(nèi)完成“樣本到結(jié)果"
ü 手動操作時間 < 2 分鐘
ü 凍干主混合液與陽性對照，穩(wěn)定性高
ü 內(nèi)置內(nèi)參，監(jiān)控樣本質(zhì)量與抑制物
提取與擴(kuò)增質(zhì)控品（AMPLIRUN® 系列）
AMPLIRUN® TOTAL（全流程質(zhì)控）
涵蓋中樞神經(jīng)、胃腸道、呼吸道、STD、TORCH、蟲媒病等多類樣本基質(zhì)（如腦脊液、糞便、咽拭子、尿液、血漿等），包含多種病原體組合或單一靶標(biāo)。
示例：
→ MBTC025-R：中樞神經(jīng)系統(tǒng)病毒質(zhì)控（CSF基質(zhì)）— 腸道病毒71、HSV-1/2、HHV-6、VZV、帕雷霍病毒1、CMV
→ MBTC031：SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV 呼吸道質(zhì)控（拭子基質(zhì)）
→ MBTC033-R：陰道面板質(zhì)控（含乳桿菌、白色念珠菌、陰道加德納菌等）
AMPLIRUN®（擴(kuò)增階段質(zhì)控）
提供單一病原體 DNA/RNA 對照，濃度范圍通常為 10,000–20,000 copies/μL（部分低豐度靶標(biāo)為 700–2,000）。
覆蓋類別包括：
1. 抗微生物耐藥基因（如 vanA/vanB、NDM-1、mecA）
2. 中樞神經(jīng)系統(tǒng)病原體（李斯特菌、腦膜炎球菌等）
3. 真菌（煙曲霉、耳道假絲酵母等）
4. 胃腸道病原體（沙門氏菌、志賀氏菌、諾如病毒等）
5. 呼吸道病原體（流感病毒各亞型、RSV、腺病毒、SARS-CoV-2變異株等）
6. STD病原體（HPV16/18、梅毒螺旋體、淋球菌等）
7. TORCH 病原體（CMV、HSV、弓形蟲、風(fēng)疹等）
8. 蟲媒與人畜共患病原體（登革熱、萊姆病、布魯氏菌等）
9. 其他（BK病毒、JC病毒、HHV-6/8等）
美德聲分子生物學(xué)診斷試劑用戶
適用于各級疾病預(yù)防控制中心、檢驗實驗室等需要進(jìn)行傳染病檢測的機(jī)構(gòu)，為傳染病診斷、監(jiān)測和防控提供有力支持。
美德聲專業(yè)服務(wù)專業(yè)
美德聲誠聘專業(yè)代理商，專注渠道支持信譽(yù)優(yōu)異！
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