精氨酸憑借其獨特的化學性質和多重作用機制，從最初的蛋白復性輔助劑到如今成為高濃度制劑的核心組分，在生物制藥領域的應用愈發廣泛。截至目前，精氨酸已被用于20種獲批上市的蛋白藥物注射制劑中，其中有17種為單克隆抗體制劑。在這些單抗制劑中，有11種高濃度（≥100 mg/mL）抗體制劑含有精氨酸或鹽酸精氨酸，凸顯了精氨酸在高濃度配方中的關鍵作用。精氨酸與鹽酸精氨酸在生物藥制劑中具有多種重要應用，主要包括：

1.     增強蛋白質復性和溶解度

精氨酸的胍基能夠與芳香族氨基酸側鏈的π電子發生相互作用，有效抑制蛋白在復性過程中的聚集，從而提高復性效率，有助于重組蛋白的重折疊和增溶。

2.     穩定蛋白質并抑制聚集

精氨酸與鹽酸精氨酸可以顯著提高蛋白質的光穩定性和熱穩定性，通過抑制蛋白質分子間的疏水相互作用和靜電相互作用，減少蛋白質聚集，提高蛋白質制劑的穩定性。

3.     降低高濃度配方的粘度

精氨酸能夠降低高濃度蛋白質制劑的粘度，對于皮下給藥的高濃度蛋白制劑尤為重要。

4.     減少非特異性表面吸附

精氨酸能有效防止蛋白在聚苯乙烯顆粒等常用材料表面的吸附，減少蛋白質的損失和變性。

5.     調節溶液滲透壓

鹽酸精氨酸可以調節生物藥制劑的滲透壓，使其與人體生理環境相匹配，減少注射時的不適感和對組織的刺激。

6.     作為凍干保護劑

在凍干制劑中，精氨酸與鹽酸精氨酸均表現出良好的冷凍保護效果，可以維持蛋白質的水合層，防止脫水引起的構象變化，提高凍干產品的復溶效率和穩定性。

7.     輔助蛋白質純化

在抗體純化過程中，精氨酸與鹽酸精氨酸可以作為流動相添加劑，促進目標蛋白的洗脫，減少雜質的吸附，提高純化效率。

Pfanstiehl的精氨酸A-170與鹽酸精氨酸A-171是專為注射類生物大分子藥物開發的，是超高純度、超低內毒素、超低金屬離子含量、符合多國藥典的高品質注射級輔料，無論是全球申報，還是應對當下日益復雜的生物藥分子的制劑開發，Pfanstiehl都能夠提供堅實保障。

Pfanstiehl的精氨酸A-170與鹽酸精氨酸A-171的優勢主要包括以下幾個方面：

• 符合USP, EP, JP, ChP多國藥典；

• 超高純度、超低內毒素、超低微生物含量；

• 超低金屬殘留，29種金屬離子分別檢測，全部低至ppb水平；

• 檢測脂肪酶、蛋白酶、磷酸酶殘留；

• 檢測DNA、RNA、DNase、RNase殘留；

• 檢測亞硝酸鹽殘留；

• 檢測β-Glucans殘留；

• DMF/CDE備案，精氨酸CDE狀態A；

• 可提供1kg，5kg，10kg，25kg，50kg多種包裝規格，滿足藥物從研發到上市各個階段的靈活需求。

產品信息：

Pfanstiehl的精氨酸A-170與鹽酸精氨酸A-171現貨熱銷中，如果您對上述產品感興趣，歡迎聯系Pfanstiehl中國區代理北京西美杰科技有限公司獲得詳細的產品概況說明文件申請測試樣品。

北京西美杰科技有限公司為Pfanstiehl中國代理，為客戶提供完善的技術支持與售后服務。北京西美杰是 Pfanstiehl代理， Pfanstiehl中國代理， Pfanstiehl北京代理， Pfanstiehl總代理， Pfanstiehl上海代理，， Pfanstiehl西北代理， Pfanstiehl西南代理， Pfanstiehl東北代理， Pfanstiehl華北代理， Pfanstiehl華南代理， Pfanstiehl華中代理，負責 Pfanstiehl在中國的相關業務。