猴胰島細胞抗體（ICA）ELISA試劑盒

【預期用途】

僅供科研使用，本試劑盒用于測定猴血清,血漿及相關液體樣本中胰島細胞抗體（ICA）含量。

【檢測原理】

本試劑盒應用雙抗原夾心法測定標本中猴胰島細胞抗體（ICA）水平。用純化的抗原包被微孔板，制成固相抗原，往包被的微孔中依次加入胰島細胞抗體（ICA），再與HRP標記的抗原結合，形成抗原-抗體-酶標抗原復合物，經過徹-底洗滌后加底物TMB顯色。TMB在HRP酶的催化下轉化成藍色，并在酸的作用下轉化成最終的黃色。顏色的深淺和樣品中的胰島細胞抗體（ICA）呈正相關。用酶標儀在450nm波長下測定吸光度（OD值），通過標準曲線計算樣品中猴胰島細胞抗體（ICA）濃度。

【產品性能】

1、物理性能

試劑盒的各液體組分應澄清透明、無沉淀或者絮狀物。微孔板鋁箔袋應真空包裝，無破損漏氣(如有漏氣，不影響使用）。

2、劑量反應曲線線性

標準品劑量反應曲線相關系數r值，大于等于0.9900。

3、檢測范圍

3pg/ml- 120pg/ml。

4、靈敏度

最-低檢出劑量小于0.75 pg/ml。

5、精密度

精密度用樣品測定值的變異系數CV 表示。CV（%） = SD/mean×100

批內差：取同批次試劑盒對低、中、高值定值樣本進行定量檢測，每份樣本連續測定20 次，分別計算不同濃度樣本的平均值及SD 值。

批間差：選取3 個不同批次的試劑盒分別對低、中、高值定值樣本進行定量測定，每個樣本使用同一試劑盒重復測定10 次，分別計算不同濃度樣本的平均值及SD 值。

批內差： CV<3.5%

批間差： CV<5.4%