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    成都生物安全柜BSC-1300IIB2醫療器械注冊證

    閱讀:3675        發布時間:2012-11-20
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      成都市蘇凈科學器材有限公司

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    技術參數及特性
    設備名稱
    二級生物安全柜
    設備型號
    BSC1000B2
    制造商
    蘇州安泰空氣技術有限公司
    品牌
    蘇凈蘇州安泰注冊商標
    原產國
    中國蘇州合資
     
     
     
     
    1
     
     
    單人斜面
    蘇凈集團94年與AIRTECH合資組建蘇凈安泰。蘇凈安泰與AIR TECH共同開發,設計的BSC-1000ⅡA2系列安全柜。分別應用于醫療衛生,制藥,細胞培養,畜牧獸醫,生物工程和各種實驗室
    為*提供三批安全柜:
    2005年衛生部醫院預防防治項目808臺
    2005年國家疾控預防防治項目694臺
    2009國家西部藥所安全柜249臺、工作臺40臺
     
     
     
     
    2
     
     
    Ⅱ級B2型生物安全柜
     
    符合NSF-49標準中關于ClassTypeB 2型要求,垂直層流負壓,回流氣流100%排放。符合2006年6月1日實施的中華人民共和國醫藥行業標準生物安全柜 YY-0569-2005。建有經國外專家驗證合格的國內生物安全柜生產企業中*的微生物檢測實驗室,對生物安全柜進行生物安全驗證測試。國內獲得生物安全柜驗證資格的廠家,檢測人員通過國外專業培訓
     
     
    通過國家藥監局批準的批文并有國家藥監局頒發的注冊證(編號國食藥監械(準)字20073540318
    CE認證
     
    3
    LCD顯示微電腦自動控制面板
    中央微處理器全過程自動控制。LCD全中文人機對話,并伴有相關操作程序提示友好界面,帶有過濾器及風機燈具運時間統計,觸摸式按鍵操作。
     
    電器控制系統為AIR TECH
     
    4
    柜體內壁:
    操作腔體為SUS304全不銹鋼一體成型,圓角結構,便于清洗和保養
    SUS304#不銹鋼
     
    5
    工作臺面材質
    304#不銹鋼凹型整體壓制,臺面四周有進風格柵,工作臺面,臺板可移動。
    SUS304#不銹鋼
    6
    操作面
    隔離操作面10度傾斜設計
    符合人體工程學運力
    7
    箱體
    箱體為冷軋鋼板噴涂處理
    上海寶鋼
    8
    安全互鎖
    照明與紫外燈安全互鎖
     
    9
    壓差系統
    平線可觀測壓力指示計,隨時監控過濾器使用情況,當過濾器出現異常情況或堵塞時聲光報警
    美國DWYER公司產品
     
     
     
    10
     
     
     
     
    配備多重安全報警系統
    (1)風速,風量超標報警
    (2)送,排風聯鎖運行報警
    (3)工作窗開啟限位報警
    (4)過濾器阻塞報警
    (5)外泄事件發生,排風機強行起動及報警、
    1.LCD全中文人機對話,輕觸按鍵操作
    2微電腦控制系統為:日本AIR TECH
    3TOSHIBA(東芝)變頻調速器
    4.配風速傳感器(日本),顯示風速
    5.因我國電網電源波動大的實際情況,更適合于高原、山區 、運行平穩、節能
     
    11
     
    安全柜前窗
    安全玻璃移門為進口定位控制系統,升降自如、定位準確、*、免維護,并能*關閉以便滅菌。
    移門定位系統為AIR TECH
    號:ZL97235425.5
     
     
     
    12
     
     
     
     
    人員保護
    1、人員防護(5-8×108/ml 濃度枯草桿菌芽孢液噴霧試驗,連續三次):
    撞擊式采樣器的菌落總數≤10 CFU/次
    狹縫式采樣器菌落總數≤5 CFU/次
    2、受試產品防護(5-8×106/ml 濃度枯草桿菌芽孢液噴霧試驗,連續三次):
    菌落總數≤5 CFU/次
    3、交叉感染防護(5-8×104/ml 濃度枯草桿菌芽孢液噴霧試驗,連續三次):
    菌落總數≤2 CFU/次
    建有經國外專家驗證合格的國內生物安全柜生產企業中*的微生物檢測實驗室,對生物安全柜進行生物安全驗證測試。國內獲得生物安全柜驗證資格的廠家,檢測人員通過國外專業培訓
     
    13
    風機電壓補償控制
    ≤58db(分貝)
     
    AIR TECH公司專門為生物安全柜研制的變頻風機系統,自動控制
     
    14
     
    潔凈效率
    進、排過濾器效率:0.12um99.999%
    潔凈度:ISO4(10級)(超過濾器)
    過濾膜材質為美國HV公司進口,并采用AIRTECH公司的自動生產線生產號:ZL200820109130.9
    15
    泄漏檢測
    柜體在500PA條件下檢測
    泄漏檢測
    16
    吸入口
    正面進風風速(m/s):≥0.55 m/s
    號:ZL200520140353.8
     
     
     
    17
     
    保證氣流穩定
    工作區內設有污水排放控制閥接口瓦斯接口及真空管路接口,送,排風調節執行器與變頻反饋信號自動聯動,使工作區風速穩定,避免造成由于風閥開起程度和風機送風變化,而產生工作區氣流紊亂,外泄氣溶膠的危險
    排風閥采用美國BELMOYM調節執行器(變頻器為TOSHIBA東芝)
     
    18
    電源輸出插座
    工作區電源輸出插座WCD,具有防水保護蓋及超載保護
    西門子
    19
    平均送風量
    840 m3/s
    風速傳感器(奧地利E+E),顯示風速
    20
    平均排風量
    1360 m3/s
    風速傳感器(奧地利E+E),顯示風速
    21
    照度
    800LX
    飛利浦
    22
    外形尺寸
    1200×790×2050
     
    23
    工作區尺寸
    1000×600×620
     
    24
    重量
    320(KG)
     
    25
    安全柜結構
    支架與上箱體可以分離,便于搬運和就位
     
    26
    室外機組
    PVC硬管,廠家現場按裝
    抽風量變量
     

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