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    浙江福立分析儀器有限公司

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    御寒良方,質(zhì)控為先:午時(shí)茶顆粒中橙皮苷含量的測(cè)定

    閱讀:215      發(fā)布時(shí)間:2025-12-9
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    御寒良方,質(zhì)控為先:午時(shí)茶顆粒中橙皮苷含量的測(cè)定


    隨著冬意漸深,風(fēng)寒感冒進(jìn)入高發(fā)季節(jié)。午時(shí)茶顆粒作為傳統(tǒng)解表和中、祛風(fēng)散寒的常用中成藥,其質(zhì)量穩(wěn)定與有效成分含量直接影響療效與用藥安全。橙皮苷作為其中陳皮與枳實(shí)的主要活性成分,是評(píng)價(jià)該制劑質(zhì)量的關(guān)鍵指標(biāo)。


    本文依據(jù)《2025版中國(guó)藥典》,詳細(xì)介紹使用福立L75液相全能冠軍家族測(cè)定午時(shí)茶顆粒中橙皮苷含量的完整分析方法。采用 PolyPak C18色譜柱,以乙腈-0.12%磷酸溶液為流動(dòng)相,在284nm波長(zhǎng)下進(jìn)行紫外檢測(cè),外標(biāo)法定量。該方法操作簡(jiǎn)便、系統(tǒng)適用性強(qiáng),重現(xiàn)性良好,完全符合藥典標(biāo)準(zhǔn)。

    御寒良方,質(zhì)控為先:午時(shí)茶顆粒中橙皮苷含量的測(cè)定
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    御寒良方,質(zhì)控為先:午時(shí)茶顆粒中橙皮苷含量的測(cè)定


    01 分析檢測(cè)方法

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    御寒良方,質(zhì)控為先:午時(shí)茶顆粒中橙皮苷含量的測(cè)定
    御寒良方,質(zhì)控為先:午時(shí)茶顆粒中橙皮苷含量的測(cè)定

    方法提要

    試樣經(jīng)C18為填料的不銹鋼色譜柱分離,紫外檢測(cè)器檢測(cè),外標(biāo)法定量。


    御寒良方,質(zhì)控為先:午時(shí)茶顆粒中橙皮苷含量的測(cè)定

    分析設(shè)備

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    福立L75液相全能冠軍家族:配備L75四元低壓輸液泵、L75自動(dòng)進(jìn)樣器、L75柱溫箱、L75紫外檢測(cè)器。


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    色譜柱

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    PolyPak C18色譜柱,4.60 mm×250 mm,粒徑為5.0 µm。





    御寒良方,質(zhì)控為先:午時(shí)茶顆粒中橙皮苷含量的測(cè)定

    02 分析檢測(cè)數(shù)據(jù)

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    對(duì)照品溶液典型譜圖及結(jié)果


    御寒良方,質(zhì)控為先:午時(shí)茶顆粒中橙皮苷含量的測(cè)定


    御寒良方,質(zhì)控為先:午時(shí)茶顆粒中橙皮苷含量的測(cè)定

    橙皮苷峰的理論塔板數(shù)為9779,滿足藥典不低于6000的要求。


    御寒良方,質(zhì)控為先:午時(shí)茶顆粒中橙皮苷含量的測(cè)定

    對(duì)照品溶液連續(xù)6針重復(fù)性譜圖及結(jié)果

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    供試品溶液典型譜圖及結(jié)果

    御寒良方,質(zhì)控為先:午時(shí)茶顆粒中橙皮苷含量的測(cè)定


    御寒良方,質(zhì)控為先:午時(shí)茶顆粒中橙皮苷含量的測(cè)定








    計(jì)算得到每袋(6g)含陳皮和枳實(shí)以橙皮苷計(jì),為1.926mg,滿足標(biāo)準(zhǔn)不得少于0.60mg的要求。

    結(jié)論

    柱效優(yōu)異:理論塔板數(shù)高于藥典要求,分離度良好,峰形對(duì)稱,完全符合藥典要求


    精密度高:對(duì)照品連續(xù)6針進(jìn)樣,面積RSD為0.181%,方法穩(wěn)定性強(qiáng);


    結(jié)果明確:測(cè)得每袋午時(shí)茶顆粒橙皮苷含量為1.926mg,遠(yuǎn)高于藥典規(guī)定限度(≥0.60 mg),質(zhì)量可控。


    本方法為午時(shí)茶顆粒及相關(guān)中藥制劑中橙皮苷的定量分析提供了規(guī)范、準(zhǔn)確、高效的檢測(cè)路徑,適用于制藥企業(yè)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及研發(fā)單位的質(zhì)量監(jiān)控與標(biāo)準(zhǔn)研究。





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