青島盛瀚色譜技術(shù)有限公司
行業(yè)應(yīng)用 | 離子色譜在原料藥及其相關(guān)制劑中的應(yīng)用（4）
檢測樣品：原料藥
檢測項目：門冬氨酸鉀中鉀離子 地奧司明中碘離子 聚乙二醇4000散中陰陽離子
方案概述：原料藥，指用于生產(chǎn)各類制劑的原料，是制劑中的有效成份，由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等。原料只有加工成藥物制劑，才能成為供臨床使用的藥物，因此原料藥質(zhì)量好壞決定制劑質(zhì)量的好壞。
近年來，隨著前處理方法的不斷優(yōu)化，新型多功能色譜柱的開發(fā)，淋洗液發(fā)生器技術(shù)的日益成熟，多種檢測器聯(lián)用技術(shù)的探索，離子色譜（IC）在制藥行業(yè)中的應(yīng)用越來越廣泛。
為此，盛瀚科研人員圍繞“離子色譜在制藥行業(yè)中的應(yīng)用”進行了一系列實驗測定，希望制藥行業(yè)或行業(yè)外的工作人員對離子色譜的應(yīng)用有更多參考和了解。
·離子色譜在原料藥及其相關(guān)制劑中的應(yīng)用
l 進樣體積：25 μL
圖1 門冬氨酸鉀中鉀離子譜圖
l 前處理：樣品經(jīng)在線燃燒前處理，吸收液（加S2O32-）過0.22 μm濾膜進樣分析
圖1 地奧司明中碘離子譜圖
13. 聚乙二醇4000散中陰陽離子的測定
l 前處理：稱取約1 g樣品（準確記錄質(zhì)量，精確至0.0001 g），用超純水溶解定容至100 mL，搖勻。適度稀釋后過0.22 μm濾膜進樣分析。
圖1 聚乙二醇4000散中陰離子譜圖
（2）聚乙二醇4000散中陽離子
l 進樣體積：25 μL
圖2 聚乙二醇4000散中陽離子譜圖
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